Руководства, Инструкции, Бланки

таблетки арител инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

АРИТЕЛ® показания к применению, инструкция по применению на русском

АРИТЕЛ®. таблетки Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при выраженной почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при выраженных нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Пациента необходимо информировать о том, что не следует резко прерывать лечение препаратом и изменять рекомендуемую дозу без предварительной консультации с врачом, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.

Контроль состояния пациентов, принимающих бисопролол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, концентрацией глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес). Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

Перед началом лечения рекомендуется провести исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины - тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При применении препарата у больных с феохромоцитомой существует риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

При гипертиреозе препарат может маскировать определенные клинические признаки гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза), например, тахикардию. Резкая отмена препарата у больных с гипертиреозом противопоказана, поскольку это может усилить симптоматику.

При сахарном диабете применение препарата может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов бисопролол практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном применении с клонидином прием последнего может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Арител ® .

Возможно усиление выраженности реакций повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием. Пациенту следует предупредить врача-анестезиолога о том, что он принимает препарат Арител ® .

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача для выявления артериальной гипотензии или брадикардии. Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств, но при этом следует строго соблюдать режим дозирования. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате АРИТЕЛ® (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством АРИТЕЛ®. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата АРИТЕЛ® и его аналогах.

Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.

таблетки арител инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    АРИТЕЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    Активное вещество: bisoprolol

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 2 слоя.

    бисопролол (в форме фумарата) 1 таб. - 5 мг
    бисопролол (в форме фумарата) 1 таб. - 10 мг


    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (коллидон-30), лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 400, 4000), титана диоксид, тальк, железа оксид желтый, железа оксид красный.

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
    30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор

    Регистрационные №№:
    таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 100 шт. - ЛС-002540, 29.12.06
    таб. покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт. - ЛС-002540, 29.12.06
    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
    Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
    Фармакологическое действие

    Селективный бета1-адреноблокатор. Не обладает собственной симпатомиметической активностью и клинически значимыми мембраностабилизирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС в покое и при нагрузке.

    Блокируя в невысоких дозах ?1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда.

    ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности ?-адренорецепторов и устранения стимуляции ?2-адренорецепторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

    Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 мес.

    Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

    Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

    При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие ?2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

    При применении в больших дозах (>200 мг) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа ?-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и гладких мышцах сосудов.

    При приеме внутрь из ЖКТ всасывается 80-90% препарата; прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1-3 ч.

    Связывание с белками плазмы крови около 30%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер, секреция с грудным молоком - низкая.

    Бисопролол метаболизируется в печени.

    T1/2 составляет10-12 ч. Выводится с мочой - 50% в неизменном виде, с желчью <2%.

    — профилактика приступов стенокардии при ИБС.

    Препарат следует принимать внутрь утром натощак, не разжевывая, в дозе 5 мг однократно. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг/сут.

    У пациентов с нарушением функции почек (КК<20 мл/мин) или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, нарушение сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у пациентов с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), тремор.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек и стоп, одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер и кожи, холестаз), изменения вкуса; изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, ACT), уровня билирубина, триглицеридов.

    Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларингоспазм, бронхоспазм.

    Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у пациентов, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и боль в глазах, конъюнктивит.

    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.

    Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

    Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

    Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

    — шок (в т.ч. кардиогенный);

    — острая сердечная недостаточность;

    — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

    — AV-блокада II и III степени;

    — кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

    — артериальная гипотензия (систолическое АД<100 мм рт.ст. особенно при инфаркте миокарда);

    — ХОБЛ в анамнезе;

    — одновременное применение ингибиторов МАО (за исключением МАО типа В);

    — поздние стадии нарушения периферического кровообращения (болезнь Рейно);

    — феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, миастении, тиреотоксикозе, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, у пациентов пожилого возраста.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    При применении Аритела при беременности у плода возможны внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.


    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.


    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.

    Контроль за пациентами, принимающими Арител, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), проведение ЭКГ, определение содержания глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).

    Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС<50 уд./мин.

    Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

    Примерно у 20% пациентов со стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС<100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

    При курении эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

    Пациентам, пользующиеся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

    При использовании у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

    При тиреотоксикозе Арител может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

    При сахарном диабете Арител может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

    При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Аритела.

    Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

    В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если пациент принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

    Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

    Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

    Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

    В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС<50 уд./мин), выраженного понижения АД (систолическое АД<100 мм рт.ст.), AV-блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

    Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

    Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилилминдальной кислоты и титров антинуклеарных антител.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

    Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств. Симптоматическая терапия: при развившейся AV-блокаде в/в 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты 1а класса не применяются); при снижении АД пациент должен находиться в положении Тренделенбурга, при отсутствии признаков отека легких - в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - в/в диазепам; при бронхоспазме — ингаляционно бета2-адреностимуляторы.

    Аллергены, используемые для иммунотерапии, экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол.

    Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

    Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

    Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

    Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (задержка натрия, блокада синтеза простагландина почками), ГКС и эстрогены (задержка натрия).

    Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин, гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодорон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития/усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

    Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

    Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.

    Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

    Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.

    Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

    Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

    Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает T1/2.


    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.


    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Срок годности - 2 года.

    Таблетки арител инструкция по применению

    Наименование: Арител (Aritel)

    Арител – препарат, применяемый при ИБС и артериальной гипертензии. Арител содержит бисопролол – избирательный блокатор бета1-адренорецепторов. Бисопролол не обладает сродством к бета2-адренорецепторам и практически не оказывает влияния на метаболические процессы, проходящие с вовлечением бета2-адренорецепторов, а также на тонус мускулатуры бронхов.

    Бисопролол уменьшает активность симпатоадреналовой системы за счёт блокады бета1-адренорецепторов сердца.

    После приема (однократного) бисопролола у больных с ИБС, у которых отсутствуют симптомы хронической недостаточности сердца, регистрируется урежение ЧСС, снижение ударного объема крови, фракции выброса и потребности миокарда в кислороде. При продолжении терапии у пациентов с изначально увеличенным ОПСС отмечается его нормализация. На фоне терапии бисопрололом отмечается также снижение активности ренина в сыворотке, что также рассматривается как один из механизмов антигипертензивной активности бисопролола.

    Наибольший терапевтический эффект бисопролола регистрируется спустя 2 недели от начала регулярного приема.

    Фармакокинетический профиль Аритела

    До 90% бисопролола абсорбируется в ЖКТ, учитывая некоторый эффект первого прохождения сквозь печень, абсолютная биодоступность бисопролола достигает 90% (вне зависимости от пищи). Пиковые уровни бисопролола в сыворотке регистрируются через 2–3 часа после разового приема.

    Объем распределения бисопролола достигает 3,5 л/кг. До 30% принятой дозы бисопролола в сыворотке связывается с белками.

    В коридоре доз 5–20 мг бисопролола фармакокинетический профиль линейный.

    Бисопролол превращается в печени путём окисления без конъюгации, практически все производные бисопролола полярны и экскретируются почками. Основные производные бисопролола не обладают фармакологической активностью.

    Результаты исследований in vitro с микросомами печени человека указывают на то, что бисопролол превращается преимущественно при участии изофермента CYP3 A4, незначительную роль в метаболизме бисопролола также играет изофермент CYP2 D9.

    Общий клиренс фумарата бисопролола достигает 15 л/ч, до 50% бисопролола выводится в неизменной форме с мочой, остальная часть (метаболиты) также выводится почками. Время полувыведения для бисопролола фумарата составляет 10–12 часов.

    Показания к применению

    Арител применяют в терапии пациентов с хроническим типом недостаточности сердца.

    Арител может использоваться в лечении пациентов с артериальной гипертензией и ИБС (с целью предупреждения развития приступов у пациентов со стабильной формой стенокардии).

    Таблетки Арител принимают внутрь, независимо от режима приема пищи. Обычно суточную дозу назначают на 1 прием, оптимальное время для приема – первая половина дня. Каждую таблетку запивают достаточным количеством жидкости; при приеме необходимо следить, чтобы оболочка таблетки не повреждалась.

    Необходимо информировать пациента о том, что резкая отмена бисопролола может приводить к значительным ухудшениям состояния – при необходимости прекращения терапии, дозу следует уменьшать постепенно. Дозирование бисопролола проводят в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

    Дозирование Аритела при хроническом типе недостаточности сердца

    Лечение препаратом Арител пациентов с хронической недостаточностью сердца требует постоянного контроля состояния пациента и постепенного титрования дозы. Начало лечения возможно только в случае стабильной хронической недостаточности сердца без симптомов обострения.

    Стартовая доза бисопролола для таких пациентов составляет 1,25 мг/сутки. Спустя 2 недели дозу начинают постепенно увеличивать. Каждое последующее повышение дозы проводят с интервалом не менее 2 недель, при этом увеличение дозы возможно только при хорошей переносимости предыдущего количества бисопролола. В зависимости от состояния пациента количество препарата может быть увеличено до 10 мг/сутки.

    Если после увеличения дозы у пациента ухудшается переносимость бисопролола, следует вернуться к предыдущей дозе. В период подбора дозы требуется постоянный мониторинг артериального давления, клинической картины недостаточности сердца и ЧСС. У некоторых пациентов в начале терапии возможно усиление симптомов недостаточности сердца, которое, как правило, проходит при продолжении терапии. Кроме того, в начале терапии могут отмечаться брадикардия и гипотензия. В случае регистрации нежелательных явлений рекомендуется временно уменьшить дозу бисопролола.

    Дозирование Аритела при ИБС и артериальной гипертензии

    С целью лечения пациентов с артериальной гипертензией и предупреждения развития приступов стабильной стенокардии обычно назначают прием бисопролола в количестве 5 мг/сутки. В случае необходимости дозу разрешается повысить до 10 мг/сутки (учитывая, что максимальный эффект бисопролола развивается на протяжении 2 недель).

    Наибольшая рекомендуемая доза для таких пациентов – 20 мг/сутки.

    Вне зависимости от показаний дозу бисопролола рекомендуется титровать индивидуально (с учетом переносимости и эффективности у каждого пациента).

    Дозирование Аритела у особых групп пациентов

    При легкой и умеренной форме недостаточности печени коррекция дозы бисопролола не требуется.

    При тяжелых заболеваниях печени и выраженном нарушении функциональной активности почек (при показателях фильтрации менее 20 мл/мин) максимальной допустимой дозой бисопролола является 10 мг/сутки.

    Пациентам пожилого возраста специальное уменьшение дозы бисопролола не требуется.

    Данных относительно оптимального дозирования бисопролола у пациентов с хроническим типом недостаточности сердца и сопутствующими нарушениями функций почек/печени, рестриктивной кардиомиопатией, сахарным диабетом первого типа, врожденными пороками сердца и пороками, которые обусловлены гемодинамически, на данный момент недостаточно. Кроме того, недостаточно информации об оптимальном дозировании и целесообразности применения бисопролола у пациентов с инфарктом миокарда в течение 3 месяцев до предполагаемого начала лечения.

    На фоне приема бисопролола у некоторых пациентов регистрировались такие нежелательные явления:

    • ЦНС: потеря сознания, головная боль, депрессивные эпизоды, головокружение, нарушения сна, ночные кошмары, галлюцинации.
    • Органы чувств: нарушения слуха, сниженная секреция слезной жидкости, конъюнктивит.
    • ССС: брадикардия, ухудшение симптоматики основного заболевания у пациентов с хронической недостаточностью сердца, онемение и чувство похолодания конечностей, выраженная гипотензия (в том числе ортостатическая), нарушения атриовентрикулярной проводимости.
    • Система крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения.
    • Система дыхания: аллергический ринит, бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями системы дыхания).
    • ЖКТ: нарушения стула, рвота, тошнота, гепатит.
    • Мочеполовая система: снижение либидо, цистит, нарушения потенции, полиурия, почечная колика, болезнь Пейрони.
    • Костно-мышечная система: судороги, миастения.
    • Кожные покровы: сыпь, гиперемия и зуд аллергического генеза, алопеция, обострение течения псориаза и развитие псориазоподобной сыпи.
    • Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, увеличение активности АСТ/АЛТ.

    Прочие: повышенная утомляемость, астения.

    Многие нежелательные явления появляются в начале терапии и проходят без специальной терапии после уменьшения дозы. В случае развития побочных эффектов следует обратиться к специалисту, который примет решение о коррекции дозы бисопролола или его отмене.

    Арител противопоказан при таких состояниях:

    • Непереносимость бисопролола и других препаратов, блокирующих бета-адренорецепторы.
    • Непереносимость вспомогательных компонентов, включая непереносимость лактозы.
    • Коллапс.
    • Кардиогенный шок.
    • Острая форма недостаточности сердца.
    • Хроническая недостаточность сердца в период декомпенсации, которая требует терапии инотропными препаратами.
    • Синоатриальная блокада и синдром слабости синусового узла.
    • Атриовентрикулярная блокада третьей и второй степени без применения электростимулятора.
    • Брадикардия (с показателями ЧСС ниже 50 уд/мин) и гипотензия (с показателями систолического давления ниже 90 мм рт.ст.).
    • Синдром Рейно и выраженные патологии периферического кровотока.
    • Тяжелая бронхиальная астма или другие тяжелые обструктивные болезни дыхательных путей.
    • Терапия ингибиторами моноаминооксидазы (исключением являются пациенты, получающие ингибиторы моноаминооксидазы типа В).
    • Терапия сультопридом и флоктафенином.
    • Метаболический ацидоз.
    • Феохромоцитома (при условии, что пациент не получает сопутствующую терапию альфа-адреноблокаторами).

    Арител не применяют в педиатрии.

    Важно соблюдать осторожность, назначая Арител пациентам с такими состояниями:

    • Терапия десенсибилизирующими препаратами.
    • Стенокардия Принцметала.
    • Сахарный диабет первого типа и сахарный диабет второго типа со значительной лабильностью показателей уровня глюкозы в сыворотке.
    • Гипертиреоз.
    • Атриовентрикулярная блокада первой степени.
    • Выраженная недостаточность почек (показатели фильтрации менее 20 мл/мин).
    • Тяжелые заболевания печени.
    • Рестриктивная кардиомиопатия.
    • Псориаз.
    • Врожденные пороки сердца и/или пороки клапанов сердца, сопровождающиеся выраженными гемодинамическими изменениями.
    • Хроническая недостаточность сердца у пациентов, которые в предыдущие 3 месяца перенесли инфаркт миокарда.
    • Феохромоцитома (на фоне сопутствующей терапии альфа-адреноблокаторами).
    • Строгая диета.

    Бета-адреноблокаторы в период беременности могут приводить к нарушениям плацентарного кровотока и таким образом провоцировать нарушения развития плода. В частности при приеме бисопролола в период беременности возможна задержка развития плода.

    Целесообразность терапии бисопрололом в период беременности определяет специалист, в случае, когда препарат рекомендован, следует контролировать маточный и плацентарный кровоток, а также мониторить рост и развитие плода. При выявлении каких-либо нарушений следует заменить бисопролол более безопасным для плода препаратом с аналогичным фармакологическим действием.

    Новорожденные, чьи матери получали бисопролол во время беременности, должны в течение первых 3 дней жизни находиться под постоянным контролем специалиста (в связи с риском развития гипогликемии и брадикардии).

    Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. При необходимости использования бисопролола, кормящей матери необходимо рассмотреть вариант прекращения грудного вскармливания.

    При сочетанной терапии бисопрололом и антиаритмическими средствами первого класса (в том числе дизопирамидом, хинидином, фенитоином, лидокаином, пропафеноном и флекаинидом) у пациентов с хронической недостаточностью сердца отмечается снижение атриовентрикулярной проводимости и сократительной способности сердца.

    Кроме того, снижение сократительной способности сердца и нарушения атриовентрикулярной проводимости могут отмечаться при комбинированной терапии бисопрололом и блокаторами медленных каналов кальция (данный эффект более выражен при использовании блокаторов медленных каналов кальция типа верапамила и менее выражен при использовании препаратов типа дилтиазема). При внутривенном введении верапамила пациентам, которые получают бета-адреноблокаторы, регистрировалось развитие выраженной гипотензии и атриовентрикулярной блокады.

    Гипотензивные препараты центрального действия (в том числе метилдопа, клонидин, рилменидин и моксонидин) при одновременном приеме с бисопрололом способствуют развитию брадикардии, снижения сердечного выброса и вазодилатации (данный эффект связан со снижением центрального симпатического тонуса). Резкая отмена таких препаратов (особенно перед отменой бета-адреноблокаторов) может приводить к появлению рикошетной артериальной гипертензии.

    Возможно увеличение вероятности развития нарушений атриовентрикулярной проводимости у пациентов, получающих сочетано бисопролол с антиаритмическими препаратами третьего класса (включая амиодарон).

    Местные бета-адреноблокаторы (включая глазные капли для лечения пациентов с глаукомой) могут потенцировать системное действие бисопролола.

    Регистрируется усиление нарушений атриовентрикулярной проводимости и брадикардии при сочетанном приеме бисопролола с парасимпатомиметиками.

    Бисопролол потенцирует гипогликемический эффект инсулина и пероральных препаратов для лечения диабета. При этом признаки гипогликемии маскируются. При сочетанном применении следует контролировать уровень глюкозы в сыворотке.

    Препараты для наркоза повышают риск кардиодепрессивного действия у пациентов, получающих бисопролол. Перед плановыми операциями рекомендуется за несколько дней отменять прием бисопролола, а также сообщать анестезиологу о том, что пациент получает бисопролол.

    Сердечные гликозиды при одновременном приеме с бисопрололом увеличивают вероятность появления брадикардии.

    Нестероидные противовоспалительные вещества при сочетанном приеме подавляют эффекты бисопролола.

    Отмечается взаимное снижение эффективности при одновременном приеме бисопролола с препаратами группы бета-адреномиметиков.

    Бета-адреноблокаторы (в большей степени неселективные) при сочетанном приеме с адреномиметиками, оказывающими влияние на альфа- и бета-адренорецепторы, могут усиливать вазоконстрикцию, приводя к развитию артериальной гипертензии.

    Антигипертензивные препараты и лекарственные вещества, способствующие развитию гипотензии, потенцирую гипотензивное действие бисопролола.

    Риск развития брадикардии повышается при одновременном приеме бисопролола с мефхолином.

    Ингибиторы моноаминооксидазы (исключая ингибиторы моноаминооксидазы типа В) потенцируют гипотензивное действие бисопролола.

    Бета-адреноблокаторы могут предупреждать развитие компенсаторных сердечно-сосудистых реакций на фоне гипотензии, ассоциированной с приемом флоктафенина.

    При одновременном приеме бисопролола с сультопридом существует вероятность появления желудочковой аритмии.

    При приеме высоких доз бисопролола у пациентов регистрируются нарушения атриовентрикулярной проводимости (вплоть до атриовентрикулярной блокады), брадикардия, спазм бронхов, гипотензия, гипогликемия и острая недостаточность сердца.

    При передозировке показана отмена Аритела, а также проведение мероприятий, направленных на снижение абсорбции бисопролола (энтеросорбенты и промывание желудка).

    При интоксикации бисопрололом показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии:

    • При появлении выраженной брадикардии назначают внутривенное введение атропина, при недостаточной эффективности рекомендуют препарат с положительным хронотропным действием (назначать такие препараты следует с осторожностью). Если медикаментозное лечение не приносит ожидаемого результата – используют временный водитель ритма.
    • При выраженной артериальной гипотензии назначают парентеральное введение плазмозамещающих препаратов, а также рекомендуют вазопрессорные препараты.
    • При атриовентрикулярной блокаде проводят терапию бета-адреномиметиками. В случае неэффективности медикаментозной терапии показано использование искусственного водителя ритма.
    • При обострении хронической недостаточности сердца рекомендуют введение диуретиков, вазодилататоров и препаратов, имеющих положительный инотропный эффект.
    • При бронхоспазме назначают препараты, расширяющие просвет бронхов, включая бета2-симпатомиметики и аминофиллин.
    • При гипогликемии рекомендовано введение глюкозы внутривенно.

    Таблетки в оболочке Арител по 7, 10, 28 или 30 штук в блистерных упаковках, в пачках 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистерных пластин.

    Арител необходимо хранить вне доступа детей. Специфических требований по температурному режиму для хранения таблеток Арител нет.

    Срок годности – 2 года.

    Бидоп, Биол, Бипрол, Бисогамма, Бисомор, Бисопролол, Конкор, Корбис, Кординорм, Коронал, Нипертен, Тирез.

    1 таблетка Арител 5 содержит:

    Бисопролола (в виде фумарата) – 5 мг;

    Прочие компоненты: кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, селекоат AQ-02140.

    1 таблетка Арител 10 содержит:

    Бисопролола (в виде фумарата) – 10 мг;

    Прочие компоненты: кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, селекоат AQ-02140.

    Дополнительная информация о производителе

    У некоторых пациентов со стенокардией (порядка 20%) бета-адреноблокаторы могут быть неэффективными. Вероятно, данное явление связано с тяжелым коронарным атеросклерозом, который сопровождается низким порогом ишемии, а также повышенным конечным диастолическим объемом левого желудочка, который нарушает субэндокардиальный кровоток.

    У пациентов, которые курят, эффективность бета-адреноблокаторов обычно ниже.

    Больным, которые пользуются контактными линзами, следует учитывать, что на фоне приема бисопролола снижается секреция слезной жидкости.

    У пациентов с феохромоцитомой, у которых не достигнута достаточная альфа-адреноблокада, на фоне приема бисопролола возможно развитие парадоксальной гипертензии.

    У больных с гипертиреозом бисопролол может маскировать отдельные симптомы гиперфункции щитовидной железы, включая тахикардию. Внезапная отмена бисопролола у таких пациентов может приводить к резкому ухудшению симптоматики.

    У больных с сахарным диабетом бисопролол может маскировать тахикардию, развивающуюся на фоне гипогликемии.

    Внимание!
    Описание препарата "Арител " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    • Поделись с друзьями:

    Количество просмотров: 256.