Руководства, Инструкции, Бланки

кинерет инструкция по применению цена

Категория: Инструкции

Описание

В Европе одобрен препарат Кинерет для лечения криопирин-ассоциированных периодических синдромов

В Европе одобрен препарат Кинерет для лечения криопирин-ассоциированных периодических синдромов

Во вторник, 20 ноября 2013 года, шведская фармацевтическая компания СОБИ (Сведиш Орфан Биовитрум – Swedish Orphan Biovitrum, SOBi) сообщила, что Европейская комиссия (European Commission) одобрила ее препарат Кинерет/ анакинра (Kineret/ anakinra) для лечения криопирин-ассоциированных периодических синдромов. Это решение принятого после того, как в сентябре текущего года Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) вынес свое положительное мнение. Одобрение было основано на результатах долгосрочного исследования безопасности и эффективности, которое было проведено среди детей и взрослых, страдающих наиболее тяжелой формой криопирин-ассоциированных периодических синдромов: мультисистемное воспалительное заболевание неонатального возраста, или хроническим младенческим неврологическим кожно-артикулярный синдромом. Данное клиническое исследование было проведено в Национальном институте по изучению артрита, костно-мышечных и кожных заболеваний (National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases, NIAMS), который входит в состав Национальных институтов здравоохранения (National Institutes of Health, NIH) в городе Бетесда, США.

Как отметила старший вице-президент и главный медицинский специалист компании СОБИ Биргитт Фольк (Birgitte Volck), в ее компании рады данному европейскому одобрению препарата Кинерет. Оно стало возможным благодаря долгосрочному сотрудничеству с Национальными институтами здравоохранения и сообществами пациентов. Биргитт Фольк также сказала, что криопирин-ассоциированные периодические синдромы – это группа редких наследственных воспалительных заболеваний, проявляемых в виде следующих симптомов: жар, высыпания, боль в суставах и мышцах, а также утомляемость, которые в более тяжелых случаях могут нести потенциальную угрозу жизни. Теперь Кинерет одобрен для применения детьми старше восьми месяцев, которые страдают криопирин-ассоциированными периодическими синдромами. В 2012 году Кинерет стал первым и единственным препаратом, одобренным Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA), для лечения мультисистемного воспалительного заболевания неонатального возраста/ хронического младенческого неврологического кожно-артикулярного синдрома. СОБИ будет выпускать Кинерет в виде предварительно заполненных шприцов для применения в домашних условиях. Градировка шприца позволит четко варьировать дозу вводимого препарата для детей и взрослых.

Перевод оригинала подготовлен МЕДФАРМКОННЕКТ Получать переводы от МЕДФАРМКОННЕКТ

Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх

Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter

Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.

Комментарии к новости: В Европе одобрен препарат Кинерет для лечения криопирин-ассоциированных периодических синдромов

Исследования Образование и карьера

© 2009 - 2016 Все права защищены. Медицинский новостной портал medpharmconnect.com ™ предлагает АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ по всем медицинским направлениям.

кинерет инструкция по применению цена:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Ремикейд: инструкция по применению, цена, отзывы на форумах и аналоги на

    Кроме того, в его составе присутствуют следующие дополнительные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, полисорбат 80, натрия дигидрофосфата моногидрат, сахароза.

    Форма выпуска

    Лекарство продается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора с целью внутреннего применения.

    Фармакологическое действие

    Ремикейд является иммунодепрессивным средством.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Данное лекарство взаимодействует с трансмембранной и растворимой формами человеческого фактора некрозаопухоли альфа и уменьшает его активность из-за образования устойчивого комплекса.

    Дополнительные исследования свидетельствуют о том, что главное действующее вещество в пораженных участках кишки снижает воспалительную клеточную инфильтрацию и уровни воспалительных маркеров . Эндоскопические исследования показывают заживление слизистой кишки.

    Установлено, что фармакокинетика препарата не зависит от времени. Пути выведения активного вещества не известны.

    Показания к применению Противопоказания

    Нельзя применять средство при повышенной чувствительности к его компонентам, клинически выраженном инфекционном заболевании или абсцессе . грудном вскармливании . беременности . сепсисе .

    Побочные действия

    При приеме лекарства возможны следующие негативные побочные реакции:

    Инструкция по применению Ремикейда (Способ и дозировка)

    Лекарство вводится под наблюдением специалиста, который имеет опыт диагностики и успешной терапии анкилозирующего спондилоартрита . ревматоидного артрита . псориатического артрита или воспалительных заболеваний кишечника.

    Раствор вводится внутривенно капельно на протяжении минимум 120 минут. Скорость введения не выше 2 мл/мин с применением инфузионной системы . в которой есть встроенный стерильный апирогенный фильтр с низкой белковосвязывающей активностью .

    Инструкция по применению Ремикейда в случае ревматоидного артрита сообщает, что начальная разовая дозировка должна составлять 3 мг/кг. Она повторяется спустя 2 и 6 недель. Далее лекарственное средство вводится каждые восемь недель. Если должного действия не наблюдается, необходимо рассмотреть вопрос о том, целесообразно ли продолжать терапию данным средством. Препарат назначают совместно с Метотрексатом .

    Начальная доза при язвенном колите – 5 мг/кг. В той же дозировке препарат вводится спустя 2 и 6 недель. Далее введение осуществляется каждые 8 недель. Возможно повышение дозировки до 10 мг/кг. Клинически значимый эффект становится заметен в срок до 14 недель. Если должного действия препарата не наблюдается, необходимо рассмотреть вопрос о продолжении терапии.

    Инструкция по применению Ремикейда в случае псориатического артрита сообщает о том, что начальная дозировка должна составлять 5 мг/кг. Лекарственное средство вводят снова спустя 2 и 6 недель. Далее его применяют каждые 6-8 недель. Допустимо сочетание с Метотрексатом .

    При назначении средства в случае активной болезни Крона тяжелой или средней степени тяжести для взрослых пациентов показаны однократные дозировки в 5 мг/кг. Если должного эффекта от первого применения лекарства не наблюдается на протяжении двух недель, препарат не назначается снова. В случае положительного действия возможны следующие схемы лечения:

    • лекарство вводят в той же дозировке, что и при первой инфузии, спустя 2 и 6 недель, а после этого повторяют введение каждые 8 недель. Дозировку можно довести до 10 мг/кг при необходимости;
    • лекарство вводят только при рецидивах заболевания, если после первого применения прошло не более 16 недель.

    Терапия активнойболезни Крона тяжелой или средней степени тяжести у детей до 18 лет предлагает введение Ремикейда в начальной дозе 5 мг/кг. Следующие инфузии – через 2 и 6 недель. Далее препарат применяют каждые 8 недель. При необходимости дозировку можно довести до 10 мг/кг. Лекарство сочетают с иммуномодуляторами-6-меркаптопурина . Метотрексатом или Азатиоприном . Если должного действия не наблюдается на протяжении 10 недель, применение Ремикейда в дальнейшем не желательно.

    Разовая дозировка при болезни Крона с образованием свищей у взрослых пациентов – 5 мг/кг. Лекарство вводят снова спустя 2 и 6 недель. Если эффекта после трех введений не наблюдается, лечение нецелесообразно. В случае положительного действия препарата возможны следующие схемы терапии:

    • повторное введение спустя 2 и 6 недель, а затем инфузии препаратом через каждые 8 недель;
    • лекарство вводится при рецидиве заболевания, если прошло не более 16 недель.

    Терапия анкилозирующего спондилоартрита предполагает начальную дозировку Ремикейда в 5 мг/кг. Далее лекарство вводится спустя 2 и 6 недель. После трех введений инфузии делаются каждые 6-8 недель. Терапию продолжать не рекомендуется, если в течение 6 недель эффект не заметен.

    При лечении псориаза начальная дозировка – 5 мг/кг. Препарат применяется еще раз спустя 2 и 6 недель, а затем повторяют инфузии каждые 8 недель. Продолжать применять препарат не рекомендуется, если после первых четырех введений эффект не заметен в течение 14 недель.

    В случае рецидиваревматоидного артрита и болезни Крона повторное введение препарата возможно в течение первых 16 недель после последнего введения.

    При всех заболеваниях в случае, если применение препарата оказалось эффективным, общую продолжительность терапии определяет врач.

    Раствор для внутреннего введения готовится по следующей схеме:

    • Рассчитывается дозировка и сколько нужно флаконов.
    • Порошок растворяется в 10 мл жидкости для внутреннего введения при использовании шприца с иглой до 0,8 мм. С флакона до введения растворителя следует снять пластиковую крышку. Пробку протирают 70% раствором спирта. Игла шприца вводится через ее центр, жидкость направляется по стенке флакона.
    • Раствор перемешивается посредством вращения флакона, пока порошок полностью не растворится. Жидкость должна стать бесцветной или приобрести желтый оттенок. При этом флакон нельзя встряхивать. Если при перемешивании образовалась пена, раствор нужно настоять пять минут. В готовом растворе могут присутствовать мелкие полупрозрачные частицы.
    • 0,9% раствором натрия хлорида доводится общий объем до 250 мл. С этой целью приготовленный раствор препарата добавляют в бутылку или инфузионный мешок, где содержится натрия хлорид . и хорошо перемешивают.
    • Введение осуществляется не позднее чем через три часа после приготовления раствора.

    Нельзя вводить препарат вместе с прочими лекарствами через одну и ту же инфузионную систему . Если в растворе есть непрозрачные частицы или посторонние включения, использовать его нельзя. Неиспользованное количество должно быть утилизировано.

    Передозировка

    Данных о передозировке лекарственным средством не предоставлено.

    Взаимодействие

    Не желательно сочетать препарат с Абатацептом .

    Метотрексат увеличивает содержание действующего вещества Ремикейда в плазме крови и снижает образование антител к нему.

    Условия продажи

    По рецепту специалиста.

    Условия хранения

    Хранить средство нужно при температуре примерно 2–8 °C. Его нельзя замораживать. Ремикейд нужно беречь от детей.

    Срок годности

    Хранить не дольше трех лет.

    Аналоги Ремикейда

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Используются следующие аналоги Ремикейда:

    Все они имеют свои особенности применения и не должны использоваться без назначения специалистом.

    Отзывы о Ремикейде

    В основном встречаются положительные отзывы о Ремикейде на форумах и тематических сайтах. Пациенты сообщают о том, что боли полностью уходят. Некоторые из них, однако, боятся зависимости от препарата.

    Цена Ремикейда, где купить

    Купить данное средство можно только при назначении специалиста. Оно считается весьма дорогим, но действенным. Цена Ремикейда в России может быть больше 50 тыс. рублей.

    Заказать лекарства из Германии, поиск лекарства германия, купить лекарства, поиск лекарств, немецкая база данных лекарственных средств

    Поиск лекарства Германия по немецкой аптечной базе

    Как правильно работать с поиском:

    1. В строку поиска необходимо вписывать название лекарств медикаментов латинскими буквами или номер ( PZN ) например: 78597.
    2. Если лекарство медикамент который Вы ищите искал кто то до вас то наша система поиска автоматически предложит Вам различные варианты. которые Вы можете выбрать из появившегося списка.
    3. Так же для более удобного поиска Вы можете пользоваться "сортировкой" по названию. цене и производителю медикамента который Вы ищите.

    Если Вы ничего не нашли отправьте нам свой запрос через форму заказа лекарства .

    Возможно вас заинтересует

    Kinneret Village (Кинерет) - отзывы, фото и цены

    Kinneret Village

    Отдыхали 3 дня с детьми, полное соответствие информации на сайтах и в действительности. В стоимость входит посещение комплекса Хамат Тверия без ограничений Завтрак нормальный. Комнаты большие .У каждого домика свое место для мангала .Магазин в 3 минутах все можно купить (и мангал то же)У персонала можно попросить и получить все ,что нужно,даже без доплаты задержаться в домике. Телевидение на русском и открыты все каналы.

    Полезная информация 1

    Сплошной обман: в букинге пишут наличие бассейна-отсутствует,завтрак представляет из себя 2 сухие булки,масло и банка сметаны-(хотя пишут что завтрак в близлежащем кафе) недружелюбный персонал,который старается игнорировать любую просьбу,напор воды в номере слабый,кондиционер так же оставляет желать лучшего,указывают 500м до озера,так же обман,минимум 4-5км до нормального пляжа.были с друзьями на выходных очень сожалеем что выбрали данное место.

    Полезная информация 1

    kinneretvillage, General Manager в Kinneret Village, ответил(а) на этот отзыв

    dear sir,
    We wrote down your comments and we will try to improve them and yet important to note that our site does not mention the possibility of purchasing breakfast Even so we used previously.
    Breakfasts on Saturday and especially the pastries come to us before the Sabbath because of the kosher issue.
    We mark our beach is 500 meters away, and for this reason we do not guarantee a beach with life guarde so why you blam us that you had to drive to other places.
    More important to note the air conditioner and the service that you got from our stuf was excellent and not to mention your friends problems which were solve quickly
    Moreover, as soon as you approached us about the noise we handled it quickly and the problem was resolve, it is difficult for us to solve problems not presented to us.
    Unfortunately coordinate expectations was fired all the points raised in your opinion and in appreciation of your goal to build and not to destroy with a low score you have given us.
    have a nice day

    Отличный апартотель

    Kinneret Village Квартира, Кинерет

    Кинерет инструкция по применению цена

    Kineret (Кинерет)

    Произношение
    на русском языке: Кинерет
    на английском языке: Kineret

    Общее название: Anakinra
    Класс: Изменение болезни антиревматическое агенты
    Химическое название: N2-l-methionyl интерлейкина 1 рецепторов антагонист (человеческого изоформ. сокращен)
    Молекулярная формула: C 759 H 1186 N 208 O 232 S 10
    Номер КАС: 143090-92-0

    Антагонистов рецепторов рекомбинантного человеческого здоровых (IL-1); модификатор биологические реакции и модификации болезни антиревматическое наркотиков (DMARD). 1 11

    Использование для Kineret Ревматоидный артрит у взрослых

    Используется отдельно или в сочетании с DMARDs за исключением фактор некроза опухоли (TNF), блокирование агентов (например, adalimumab, Этанерцепт, Инфликсимаб) для управления признаки и симптомы ревматоидного артрита и подавлять прогрессии структурного повреждения, связанные с болезнью в взрослых с умеренно сильно активной болезни кто имел неадекватной реакции на терапии с одним или несколькими DMARDs. 1 3 4 5 12 13 (См. взаимодействий).

    Дозировка Kineret и управление

    Мониторинг нейтрофильных пунктам до и во время anakinra терапии. 1 12 (См. нейтропения под предостерегает).

    Администрация Администрация суб q

    Администрирование суб q на примерно в это же время каждый день. 1

    Администрирование суб q инъекции в бедра, живот, плечи или ягодицы. 17 Поверните инъекции сайтов. 17 Не делать инъекции в районы, где кожа нежная, угнетенном, красный или жесткий; в рубцов и растяжек; или в Вену. 17

    Разрешить укажи шприц anakinra достичь комнатной температуре (около экспериментах минут) до администрации. 17 Не снять крышку игла, до тех пор, пока укажи шприц достигла комнатной температуре. 17

    Предназначен для использования под руководством и контролем врача, но может быть самостоятельные Если врач определяет, что пациента и/или их попечителями компетентными подготавливать и безопасно управлять препарат. 1

    Ревматоидный артрит

    100 мг (все содержимое [0,67 мл] один из предварительно шприца) ежедневно. 1

    Сравнительные цены

    Эта ценовая информация может быть изменена только по усмотрению DS аптеки. Эта информации о ценах было Обновлено 03/2011. Фактические затраты для пациентов будут зависеть от использования конкретных розничной или по почте мест и copays медицинского страхования.

    Kineret 100 мг / 0.67 мл решение (BIOVITRUM AB): 4 /$ 406.6 или/18 /$ 1599.06

    Отказ от ответственности

    Этот доклад о лекарственных препаратов является вашей только для информации и не является индивидуальные консультации пациентов. Из-за меняющегося характера информации о наркотиках обратитесь вашим врачом или фармацевтом о конкретных клинического использования.

    Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com представляют собой сформулировать информация представлена ниже нормального уровня медицинской помощи и в соответствии с профессиональными стандартами в области. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com делать не заявлений или гарантий, явных или подразумеваемых, включая, но не ограничиваясь этим, любые подразумеваемые гарантии товарности или пригодности для определенной цели, в связи с такой информацией и снимает с себя всех таких гарантий. Пользователям рекомендуется, что решения, касающиеся лекарственной терапии являются сложные медицинские решения, требующие независимой, обоснованные решения соответствующим медицинским профессиональной, и информация предоставляется только в информационных целях. Для глубокого понимания действий, использования и побочные эффекты наркотиков следует пересмотреть всю монография препарата. Американское общество из системы здравоохранения фармацевтов, Inc. и Drugs.com, не или рекомендуют использовать любой наркотиков. Информация не является заменой медицинской помощи.

    AHFS информации о наркотиках. ©

    Медицинские новости по теме: Kineret - Кинерет