Руководства, Инструкции, Бланки

гель ламикон инструкция

Категория: Инструкции

Описание

ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Ламикон Дермгель гель 1% туба 15 г

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ
гель 1 % туба 15 г, № 1
Активное вещество:
Тербинафин 1 %

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
тербинафин — это аллиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton (например T. rubrum. T. mentagrophytes. T. verrucosum. T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Тербинафин в низкой концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибков. Активность в отношении дрожжевых грибов является фунгицидной (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur ) или фунгистатической в зависимости от вида.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Ламикон в форме геля имеет местный охлаждающий эффект, тем самым оказывает противозудное действие. При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, проявляет эффективность при непродолжительном лечении (7–14 дней). У большинства пациентов с эпидермофитией стоп не отмечено рецидивов или повторного инфицирования в течение 2 мес после лечения Ламиконом продолжительностью 1 нед.
При наружном применении всасывается <5% дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина незначительная. Тербинафин в роговом слое эпидермиса достигает необходимой для фунгицидного действия концентрации на 7-й день применения и сохраняет ее до 7 сут после прекращения лечения.

ПОКАЗАНИЯ препарата ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ
грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. например, межпальцевая эпидермофития стоп (стопа атлета), паховая дерматофития (зуд жокея), дерматофития туловища (стригущий лишай). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur ).

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ
взрослым Ламикон Дермгель нанoсить на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением геля необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевые, между ягодицами, в паховой области), места, на которые нанесен гель, можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Длительность лечения и кратность применения:

Дерматофития туловища и паховая дерматофития


Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Уменьшение выраженности симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ
повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ
местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие, могут возникать в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от аллергических реакций, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафин может вызвать раздражение глаз.
В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Возможные побочные эффекты:
со стороны иммунной системы: частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) — реакции гиперчувствительности*.
Со стороны глаз: единичные (≥1/10 000, <1/1000) — раздражение глаз.
Со стороны кожи и соединительной ткани: часто (≥1/100, <1/10) — шелушение, зуд; нечасто (≥1/1000, <1/100) — повреждения кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, жжение кожи; единичные (≥1/10 000, <1/1000) — сухость кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным) — сыпь*.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечасто (≥1/1000, <1/100) — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; единичные (≥1/10 000, <1/1000) — обострение симптомов.
*Данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ
гель предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании геля в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой.
Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать следующие правила: ежедневно менять белье, поскольку возможно наличие грибов на одежде, находившейся в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения слишком тесной одежды, или которая плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к местному лечению 1 раз в сутки рекомендуют обрабатывать спреем Ламикон носки или обувь изнутри.
Ламикон Дермгель следует с осторожностью применять при поражениях, в процессе лечения которых спирт может вызвать раздражение кожи (поражения с очень выраженным воспалением или на такой чувствительной поверхности тела, как лицо).
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата Ламикон Дермгель в период беременности ограничен, поэтому в этот период его применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденных с кожей, на которую наносили гель.
Дети. Опыт применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) ограничен, поэтому препарат не следует применять у пациентов этой возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ
не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ
передозировка препарата Ламикон Дермгель маловероятна из-за низкой системной абсорбции. Если гель случайно попал в желудок, возможны головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение. В таких случаях необходимо вызвать рвоту или промыть желудок.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ
при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается.

Перед использованием препарата ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

гель ламикон инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Ламикон дермгель гель 1% 15 г туба

    ламикон Дермгель гель 1% 15 г туба

    спрей д/наруж. прим. 1 % фл. 15 мл, № 1

    спрей д/наруж. прим. 1 % фл. 30 мл, № 1 Тербинафина гидрохлорид 10 мг/г


    № UA/1005/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

    крем д/наруж. прим. 1 % туба 15 г

    крем д/наруж. прим. 1 % туба 30 г Тербинафина гидрохлорид 10 мг/г


    № UA/1005/03/01 от 10.07.2009 до 10.07.2014
    ЛАМИЗИЛ® ДЕРМГЕЛЬ

    гель 1 % туба 15 г Тербинафин 10 мг/г


    № UA/1005/04/01 от 09.06.2010 до 09.06.2015

    тербинафин — противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта при кратковременном применении.
    Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
    При наружном применении всасывается <5% нанесенной дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна. После 7 дней лечения Ламизил кремом концентрация тербинафина, превышающая необходимую для фунгицидного действия, определяются в роговом слое эпидермиса как минимум в течение 7 дней после прекращения терапии.

    тербинафин в форме спрея, крема и геля назначают при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например при эпидермофитии стоп, дерматомикозе туловища и паховом; разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur); препарат в форме крема назначают также при инфекциях кожи, вызываемых дрожжевыми грибами рода Candida (например C. albicans).

    длительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.
    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
    Крем Ламизил наносят на кожу 1–2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема следует очистить и просушить пораженные участки кожи. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями кожных складок (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, в паховой области, между ягодицами), места нанесения крема можно покрыть марлевой салфеткой, особенно на ночь.
    Средняя длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:
    дерматофития стоп, в том числе стопа атлета: 1 раз в сутки в течение 1 нед;
    дерматофития паховая и туловища: 1 раз в сутки в течение 1 нед;
    кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед;
    разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.
    У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
    Облегчение симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву.
    При отсутствии признаков местного улучшения после 2 нед применения препарата следует обратиться к врачу.
    Спрей Ламизил предназначен только для наружного применения. Перед применением необходимо тщательно очистить и просушить пораженные участки кожи. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки интактной кожи.
    Длительность терапии и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:
    эпидермофития стоп и трихофития гладкой кожи — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
    разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не нужна.
    Уменьшение выраженности симптомов заболевания обычно происходит в течение нескольких дней. При отсутствии признаков улучшения после 1 нед применения препарата, следует обратиться к врачу.
    Гель. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Гель наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением следует очистить и просушить пораженные участки. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, в межпальцевых, межъягодичных и складок в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрыть марлей (особенно на ночь).
    Средняя продолжительность лечения:
    эпидермофития стоп (межпальцевая) — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
    дерматомикоз паховый и туловища — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
    разноцветный лишай — 1 раз в сутки в течение 1 нед.
    Опыт применения геля у детей недостаточный.
    Пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозы.

    повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам препарата.

    при аппликации тербинафина в местах нанесения иногда возникают гиперемия, кожная сыпь, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращения лечения. Аллергические реакции в виде зуда, крапивницы и высыпаний (в том числе буллезных), возникают редко, но требуют прекращения лечения.

    спрей, крем, гель предназначены только для наружного применения. Спрей нельзя наносить на область лица. Следует избегать попадания препарата в глаза, спрея — на лицо, в случае попадания — промыть проточной водой.
    Ламизил Дермгель необходимо с осторожностью применять пациентам с выраженной воспалительной реакцией в месте поражения или на чувствительных участках тела, таких как лицо, при лечении которых спирт, входящий в состав препарата, может оказывать раздражающее действие.
    Обычно облегчение клинических симптомов происходит в течение нескольких дней терапии. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидива заболевания.
    Для предотвращения микозов кожи необходимо придерживаться таких правил: ежедневно менять нательное белье, поскольку вероятно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения тесной, плохо пропускающей воздух одежды; тщательно просушивать пораженные участки кожи после мытья; ежедневно менять личное полотенце. При микозе стоп не рекомендуется ходить босиком. В дополнение к наружному местному лечению рекомендуется 1 раз в день обрабатывать спреем внутри носки и обувь.
    Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку клинический опыт применения тербинафина в форме спрея, крема и геля (лекарственных форм для местного использования) в период беременности и кормления грудью очень ограничен, его следует применять только, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. При проведении местного лечения маловероятно, что то незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать неблагоприятное воздействие на плод.
    Небольшое количество тербинафина проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью. Нельзя допускать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем, спрей или гель, в том числе кожей груди.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
    Дети. Опыта использования препарата местно у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому препарат не следует применять у этой категории пациентов.

    низкая системная абсорбция тербинафина в виде форм для местного применения обусловливает очень низкую вероятность передозировки.
    Случайный прием внутрь содержимого одной тубы крема 30 г (в которой содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламизила 250 мг (лекарственная форма для перорального применения). Возможно появление тошноты, боли в эпигастральной области, головокружения, диареи, нейтропении, тромбоцитопении. При попадании в желудок необходимо вызвать рвоту.
    Лечение симптоматическое.

    лекарственные формы хранить при температуре до 30 °С. Спрей не замораживать.

    Ламикон дермгель инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

    ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ ИНСТРУКЦИЯ

    Цена на ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ:

    Ламикон Дермгель - противогрибковый препарат для местного применения.
    Тербинафин - это алиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Тербинафин в низкой концентрации проявляет фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых грибов. Активность относительно дрожжевых грибов фунгицидная (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia fiurfiur) или фунгистатическая в зависимости от вида.
    Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что ведёт к гибели клетки гриба. Тербинафин действует путём ингибирования фермента сквалепэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не принадлежит к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
    Ламикон в форме геля имеет местный охлаждающий эффект, таким образом обладает противозудным действием. При местном применении препарат практически не всасывается, быстро начинает действовать, проявляет эффективность при кратковременном лечении (7-14 дней). У большинства пациентов, больных эпидермофитией стоп, не наблюдалось рецидивов или повторного инфицирования на протяжении 2 месяцев после лечения Ламиконом в форме геля длительностью 1 неделя.
    При наружном применении абсорбируется менее 5 % от применяемой дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина незначительная. Тербинафин в роговом слое эпидермиса достигает концентрации, необходимой для фунгицидного действия, на 7-й день применения и сохраняет ее до 7 дней после прекращения лечения.

    Показания к применению:
    Показаниями к применению препарата Ламикон Дермгель являются:
    - Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например межпальцевая эпидермофития стоп («стопа атлета»), паховая дерматофития («зуд жокея»), дерматофития туловища («стригучий лишай»).
    - Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

    Способ применения:
    Взрослым Ламикон Дермгель наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением геля необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевых, между ягодицами, в паховой области), участки с нанесенным гелем можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
    Дерматофития стоп - 1 раз в сутки - 1 неделя.
    Дерматофития туловища и паховая дерматофития - 1 раз в сутки - 1 неделя.
    Разноцветный лишай - 1 раз в сутки - 1 неделя.
    Для пациентов пожилого возраста не нужно корректировать дозу.
    Облегчение симптомов обычно отмечается на протяжении нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.

    Побочные действия:
    Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения препарата Ламикон Дермгель. нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафин может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
    Возможные побочные эффекты:
    Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна (невозможно оценить по существующим данным): реакции гиперчувствительности*.
    Со стороны глаз. Единичные (>1/10000, <1/1000): раздражение глаз.
    Со стороны кожи и соединительных тканей. Часто (>1/100, <1/10): шелушение кожи, зуд. Нечасто (>1/1000, <1/100): повреждение кожи, образование корки, поражения кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи. Единичные (>1/10000, <1/1000): ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема. Частота неизвестна (невозможно оценить по существующим данным): сыпь*.
    Общие нарушения и реакции в месте нанесения. Нечасто (>1/1000, <1/100): боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Единичные (>1/10000, <1/1000): обострение симптомов.
    * данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.

    Противопоказания:
    Противопоказано применять Ламикон Дермгель при повышенной чувствительности к тербинафину или к другим компонентам препарата.
    Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании геля в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой.

    Беременность :
    Опыт применения препарата Ламикон Дермгель женщинам во время беременности ограничен, поэтому в этот период его применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Тербинафин в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. Следует избегать контакта новорожденного с кожей, на которую наносили гель.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Неизвестно.

    Передозировка :
    Передозировка препаратом Ламикон Дермгель маловероятна из-за низкой системной абсорбции.
    Если гель случайно попал в желудок возможны головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение. В таких случаях необходимо вызвать рвоту или промыть желудок.

    Условия хранения:
    Хранить при температуре не выше 25 °С. Замораживание не допускается.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска:
    Ламикон Дермгель - гель .
    По 15 г или 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.

    Состав:
    1 г геляЛамикон Дермгель содержит: тербинафина гидрохлорида 10 мг в пересчёте на 100 % сухое вещество тербинафин.
    Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е 321), спирт бензиновый, сорбитанлаурат, полисорбат 20, изопропилмиристат, этанол 96 %, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная.

    Дополнительно:
    Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать такие правила: ежедневно менять бельё, поскольку возможно наличие грибка на одежде, которая находилась в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения слишком тесной или плохо пропускающей воздух одежды; тщательно высушивать поражённые участки кожи после мытья; ежедневно пользоваться чистым индивидуальным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить
    босиком. Дополнительно к наружному лечению 1 раз в день рекомендуется обработать спреем Ламикон носки или обувь внутри.
    Ламикон Дермгель следует с осторожностью применять при поражениях, в процессе лечения которых спирт может вызвать раздражение (поражения, которые имеют высокую степень воспачения или поражение такой чувствительной поверхности тела, как лицо).
    Дети. Опыт применения препарата детям (в возрасте до 18 лет) ограничен, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

    Ламикон дермгель 1% 15г туба

    ЛАМИКОН ДЕРМГЕЛЬ 1% 15Г ТУБА

    спрей д/наруж. прим. 1 % фл. 15 мл, № 1

    спрей д/наруж. прим. 1 % фл. 30 мл, № 1 Тербинафина гидрохлорид 10 мг/г


    № UA/1005/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

    крем д/наруж. прим. 1 % туба 15 г

    крем д/наруж. прим. 1 % туба 30 г Тербинафина гидрохлорид 10 мг/г


    № UA/1005/03/01 от 10.07.2009 до 10.07.2014
    ЛАМИЗИЛ® ДЕРМГЕЛЬ

    гель 1 % туба 15 г Тербинафин 10 мг/г


    № UA/1005/04/01 от 09.06.2010 до 09.06.2015

    тербинафин — противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта при кратковременном применении.
    Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
    При наружном применении всасывается <5% нанесенной дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна. После 7 дней лечения Ламизил кремом концентрация тербинафина, превышающая необходимую для фунгицидного действия, определяются в роговом слое эпидермиса как минимум в течение 7 дней после прекращения терапии.

    тербинафин в форме спрея, крема и геля назначают при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например при эпидермофитии стоп, дерматомикозе туловища и паховом; разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur); препарат в форме крема назначают также при инфекциях кожи, вызываемых дрожжевыми грибами рода Candida (например C. albicans).

    длительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.
    Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет
    Крем Ламизил наносят на кожу 1–2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема следует очистить и просушить пораженные участки кожи. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями кожных складок (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, в паховой области, между ягодицами), места нанесения крема можно покрыть марлевой салфеткой, особенно на ночь.
    Средняя длительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:
    дерматофития стоп, в том числе стопа атлета: 1 раз в сутки в течение 1 нед;
    дерматофития паховая и туловища: 1 раз в сутки в течение 1 нед;
    кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед;
    разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.
    У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
    Облегчение симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву.
    При отсутствии признаков местного улучшения после 2 нед применения препарата следует обратиться к врачу.
    Спрей Ламизил предназначен только для наружного применения. Перед применением необходимо тщательно очистить и просушить пораженные участки кожи. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки интактной кожи.
    Длительность терапии и кратность применения устанавливают в зависимости от показаний:
    эпидермофития стоп и трихофития гладкой кожи — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
    разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
    Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не нужна.
    Уменьшение выраженности симптомов заболевания обычно происходит в течение нескольких дней. При отсутствии признаков улучшения после 1 нед применения препарата, следует обратиться к врачу.
    Гель. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Гель наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением следует очистить и просушить пораженные участки. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, в межпальцевых, межъягодичных и складок в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрыть марлей (особенно на ночь).
    Средняя продолжительность лечения:
    эпидермофития стоп (межпальцевая) — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
    дерматомикоз паховый и туловища — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
    разноцветный лишай — 1 раз в сутки в течение 1 нед.
    Опыт применения геля у детей недостаточный.
    Пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозы.

    повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам препарата.

    при аппликации тербинафина в местах нанесения иногда возникают гиперемия, кожная сыпь, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращения лечения. Аллергические реакции в виде зуда, крапивницы и высыпаний (в том числе буллезных), возникают редко, но требуют прекращения лечения.

    спрей, крем, гель предназначены только для наружного применения. Спрей нельзя наносить на область лица. Следует избегать попадания препарата в глаза, спрея — на лицо, в случае попадания — промыть проточной водой.
    Ламизил Дермгель необходимо с осторожностью применять пациентам с выраженной воспалительной реакцией в месте поражения или на чувствительных участках тела, таких как лицо, при лечении которых спирт, входящий в состав препарата, может оказывать раздражающее действие.
    Обычно облегчение клинических симптомов происходит в течение нескольких дней терапии. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к возникновению рецидива заболевания.
    Для предотвращения микозов кожи необходимо придерживаться таких правил: ежедневно менять нательное белье, поскольку вероятно наличие микроорганизмов на частях одежды, которые находились в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения тесной, плохо пропускающей воздух одежды; тщательно просушивать пораженные участки кожи после мытья; ежедневно менять личное полотенце. При микозе стоп не рекомендуется ходить босиком. В дополнение к наружному местному лечению рекомендуется 1 раз в день обрабатывать спреем внутри носки и обувь.
    Применение в период беременности и кормления грудью. Поскольку клинический опыт применения тербинафина в форме спрея, крема и геля (лекарственных форм для местного использования) в период беременности и кормления грудью очень ограничен, его следует применять только, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. При проведении местного лечения маловероятно, что то незначительное количество активного вещества, которое всасывается через кожу, будет оказывать неблагоприятное воздействие на плод.
    Небольшое количество тербинафина проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью. Нельзя допускать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем, спрей или гель, в том числе кожей груди.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
    Дети. Опыта использования препарата местно у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому препарат не следует применять у этой категории пациентов.

    низкая системная абсорбция тербинафина в виде форм для местного применения обусловливает очень низкую вероятность передозировки.
    Случайный прием внутрь содержимого одной тубы крема 30 г (в которой содержится 300 мг тербинафина гидрохлорида) можно сравнить с приемом 1 таблетки Ламизила 250 мг (лекарственная форма для перорального применения). Возможно появление тошноты, боли в эпигастральной области, головокружения, диареи, нейтропении, тромбоцитопении. При попадании в желудок необходимо вызвать рвоту.
    Лечение симптоматическое.

    лекарственные формы хранить при температуре до 30 °С. Спрей не замораживать.