Руководства, Инструкции, Бланки

Эзомеалокс Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

ЭЗОМЕАЛОКС (эзомепразол)

ЭЗОМЕАЛОКС (эзомепразол) / EZOMEALOKS (esomeprasol Описание / Инструкция

Показания
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита; длительное лечение пациентов с заживший эзофагитом для предотвращения рецидива; симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. В комбинации с антибактериальными средствами для эрадикации Helicobacter pylori: лечения язвы двенадцатиперстной кишки, связанной с Helicobacter pylori ; предотвращения рецидивов пептических язв у больных язhttp://pharmalad.com/goods/ezomealoks_73049.html вы, вызванные Helicobacter pylori. Лечение и профилактика язв, вызванных длительным применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС): лечение язв, вызванных терапией НПВП профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска в связи с приемом НПВС. Продолжение лечения после внутривенной терапии для профилактики повторного кровотечения из пептической язвы. Лечение синдрома Золлингера-Эллисона.

Применение
Капсулы следует глотать целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы нужно жевать или разламывать. Пациентам, которые имеют трудности с глотанием, можно рекомендовать растворить капсулу в 100 мл негазированной воды. Нельзя использовать никакие другие жидкости, поскольку они могут повредить кишечно оболочку. Воду в стакане следует взболтать, чтобы капсула растворилась. Выпить жидкость с микрогранулами сразу или в течение 30 минут. Затем следует набhttp://pharmalad.com/goods/ezomealoks_73049.html рать еще полстакана воды, ополоснуть стенки водой и выпить. Гранулы не следует разжевывать или измельчать. Пациентам, которые имеют трудности с глотанием, можно ввести капсулу через назогастральный зонд, предварительно растворив ее в половине стакана негазированной воды. Очень важно, чтобы шприц и зонд для этой процедуры были соответствующими. Дети до 12 лет Езомеалокс не следует применять детям до 12 лет, поскольку данные по такого применения отсутствуют.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей меhttp://pharmalad.com/goods/ezomealoks_73049.html сте при температуре не выше 25 ° С.

Краткий список городов доставки Смотри также аналоги:

Известных аналогов нет

эзомеалокс инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    ESOMEPRAZOLUM ЭЗОМЕПРАЗОЛ

    ЭЗОМЕПРАЗОЛ (ESOMEPRAZOLUM)

    USPDDN: 5-метокси-2-((S)-((4-метокси-3,5-диметил-2-пиридил)метил)сульфинил)бензимидазол.
    NLM: 1H-бензимидазол,5-метокси-2-((S)-((4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил)сульфинил)-.

    Mm = 345,421 Да.
    Форма выпуска: порошок для приготовления р-ра для инъекций и инфузий, порошок для приготовления суспензии для перорального применения, таблетки, таблетки п/о, капсулы.

    эзомепразол — S-изомер омепразола, который снижает секрецию желудочного сока благодаря специфически направленному механизму действия. Он является ингибитором протонного насоса париетальных клеток слизистой оболочки желудка. R- и S-изомеры омепразола имеют одинаковую фармакодинамическую активность.
    Эзомепразол — слабое основание, он концентрируется и переходит в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где ингибирует фермент Н + К + -АТФазу — протонный насос, а также угнетает базальную и стимулированную секрецию кислоты.

    гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита; длительная противорецидивная терапия рефлюкс-эзофагита у излеченных пациентов; симптоматическое лечение ГЭРБ.
    Сочетанно с антибактериальными средствами для эрадикации Helicobacter pylori: лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori ; предупреждение рецидивов пептической язвы у больных с язвой, ассоциированной с Helicobacter pylori .
    Лечение и профилактика язвенного процесса, обусловленного длительным применением НПВП: лечение язвенных процессов, обусловленных терапией НПВП; профилактика развития язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска в связи с применением НПВП.
    Лечение синдрома Золлингера — Эллисона. Эзомепразол в форме таблеток применяют для поддержания гемостаза и профилактики развития повторного кровотечения из язвы желудка или двенадцатиперстной кишки после терапии р-ром эзомепразола для инфузий.

    20–40 мг 1 раз в сутки. Порошок для приготовления р-ра для инъекций и инфузий показан для антисекреторной терапии, в случаях, когда невозможен пероральный путь введения.

    при парентеральном применении — дети в возрасте до 18 лет, при пероральном — дети в возрасте до 12 лет.

    со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок).
    Со стороны метаболизма: периферические отеки, гипонатриемия, гипомагниемия.
    Психические расстройства: бессонница, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, агрессия, галлюцинации.
    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезия, сонливость, нарушение вкуса.
    Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
    Со стороны органа слуха: вестибулярное головокружение.
    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота, сухость во рту, стоматит, кандидоз пищеварительного тракта.
    Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов, гепатит с желтухой и без нее, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
    Со стороны кожи и мягких тканей: реакции в месте введения, дерматит, зуд, сыпь, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Со стороны скелетно-мышечной системы: артралгия, миалгия, мышечная слабость.
    Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
    Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.
    Общие нарушения: слабость, повышенная потливость.

    пациенты, принимающие эзомепразол в течение длительного периода (особенно >1 года), должны находиться под регулярным медицинским наблюдением.

    влияние эзомепразола на фармакокинетику других лекарственных средств. Пониженная кислотность желудочного сока при лечении эзомепразолом может привести к повышению или снижению всасывания других лекарственных средств, механизм всасывания которых зависит от кислотности желудочного сока. Как и при применении других ингибиторов секреции кислоты или антацидов, лечение эзомепразолом приводит к снижению абсорбции кетоконазола и интраконазола во время лечения эзомепразолом.
    Эзомепразол ингибирует CYP 2С19 — основной фермент, метаболизирующий эзомепразол. Поэтому применение эзомепразола в комбинации с препаратами, метаболизирующимися CYP 2С19 (диазепам, цитолопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин), может привести к повышению концентрации этих лекарственных средств в плазме крови и потребовать снижения их дозы.
    Сочетанное применение 30 мг эзомепразола приводит к снижению клиренса CYP 2C19 субстрата диазепама на 45%. Сочетанное применение 40 мг эзомепразола приводит к повышению уровня фенитоина в плазме крови на 13% у пациентов с эпилепсией.
    Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику эзомепразола. Эзомепразол метаболизируется CYP 2С19 и CYP 3А4. При одновременном применении эзомепразола и ингибитора CYP 3А4 кларитромицина отмечалось повышение показателя AUC эзомепразола в 2 раза. Сочетанное применение эзомепразола и вориконазола может повышать экспозицию эзомепразола в >2 раза.

    ЭЗОМЕПРАЗОЛ, ESOMEPRAZOLE - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ЭЗОМЕПРАЗОЛ в аптеке на

    Эзомепразол (Esomeprazole)

    7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
    7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Эзомепразол » Фармакологическое действие

    Противоязвенное средство - ингибитор протонового насоса, правовращающий изомер омепразола. Снижает секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках. Являясь слабым основанием и переходя в активную форму в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протоновый насос - фермент H + -K + -АТФ-азу. Ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию хлороводородной (соляной) кислоты. Действие наступает через 1 ч после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном применении в течение 5 дней в дозе 20 мг 1 раз/сут, средняя максимальная концентрация хлороводородной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом, симптоматическое лечение ГЭРБ.

    В составе комбинированной терапии: эрадикация Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori, профилактика рецидива пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori.

    Режим дозирования

    Принимают внутрь. Доза составляет 20-40 мг 1 раз/сут. Длительность приема зависит от показаний, схемы лечения, эффективности.

    При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

    Побочное действие

    Часто: головная боль, боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

    Редко: дерматит, зуд, крапивница, головокружение, сухость во рту.

    Противопоказания

    Период лактации, повышенная чувствительность к эзомепромазолу.

    Беременность и лактация

    Данные о безопасности применения эзомепразола при беременности отсутствуют. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

    В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического вещества также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на животных при беременности, в период родов, а также в период постнатального развития.

    Противопоказан в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    При тяжелой печеночной недостаточности максимальная доза - 20 мг/сут.

    Особые указания

    При наличии таких симптомов как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии (или подозрении) язвы желудка следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.

    При длительной терапии следует регулярно контролировать состояние пациента.

    Во время лечения ингибиторами протонного насоса уровень гастрина в плазме повышается в результате сниженной внутрижелудочной секреции хлористоводородной кислоты. У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса в течение длительного времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции хлористоводородной кислоты.

    Лекарственное взаимодействие

    Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.

    Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.

    При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.

    При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.

    Лекарственное взаимодействие

    Полагают, что при одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови и усиление эффектов имипрамина, кломипрамина, циталопрама.

    Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови и клинической эффективности итраконазола и кетоконазола.

    При одновременном применении с кларитромицином описан случай значительного увеличения AUC эзомепразола вследствие угнетения его метаболизма под влиянием кларитромицина.

    При одновременном применении возможно повышение концентраций в плазме крови диазепама и фенитоина, что, по-видимому, не имеет клинического значения.

    Эзокар: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    Эзокар инструкция по применению

    действующее вещество — Эзомепразола пеллеты 8,5% 235,0 мг (эквивалентно 20 мг эзомепразола).
    Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, бриллиантовы й синий Е 133, красньги
    (D.& С. красный № 33), метилпарабен Е 218, пропилпарабен Е 216.
    Cocтав пелюли.
    действующее вещество - эзомепразол магния порошок;
    вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия карбонат, динатрия гидроортофосфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, эудрагит L-30 D-55, холостые пеллеты (пеллеты из микрокристаллической целлюлозы), маннит, тальк, титана диоксид, диэтил фталат, натрия гидроксид.

    Красно-серые капсулы, N• 0 с логотипом «Фармакар», содержат белые или почти белые
    пеллеты с кишечно-растворимой оболочкой.
    Эзонар 20г
    Бело-синие капсулы, N.• 2 с логотипом «Фармакар», содерzіат белые или почти белые
    пеллеты с кишечно-растворимой оболочкой.

    Фармакологическое действие

    Противоязвенный препарат, ингибитор протонового насоса, S-изомер омепразола. Являясь слабым основанием, активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка и необратимо ингибирует протоновый насос - фермент H+-K+-АТФ-азу, угнетает секрецию ионов H+ и блокирует, тем самым, заключительную стадию секреции соляной кислоты. Подавляет базальную и стимулированную желудочную секрецию независимо от природы раздражителя.
    Действие наступает через 1 ч после приема препарата внутрь в дозе 20 мг или 40 мг.
    При ежедневном приеме препарата в дозе 20 мг 1 раз/ в течение 5 дней средняя максимальная концентрация соляной кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90%.
    У пациентов с симптоматической ГЭРБ через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг при суточном мониторировании рН в желудке был выше 4 в течение в среднем 13 и 17 ч соответственно.
    При приеме эзомепразола в дозе 40 мг излечение рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% через 8 недель.
    Обладает прямым бактерицидным действием (in vitro) и синергизмом с антибактериальными препаратами в отношении Helicobacter pylori, оказывает фитопротекторное действие. Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 в комбинации со стандартными антибактериальными препаратами в течение 1 недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов.
    Пациентам с неосложненной язвой двенадцатиперстной кишки после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.

    Фармакокинетика

    Всасывание
    После приема внутрь эзомепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Cmax возрастает пропорционально повышению дозы. Абсолютная биодоступность после однократного приема дозы в 40 мг составляет 64% и возрастает при повторном приеме до 89%. Для дозы 20 мг эти показатели составляют 50% и 68% соответственно.
    Распределение
    Vd - 0.22 л/кг. Связывание с белками плазмы - 97%. Прием пищи одновременно замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке, однако не оказывает значительного влияния на эффект препарата в отношении внутрижелудочной кислотности.
    Метаболизм и выведение
    В условиях in vivo лишь незначительная часть эзомепразола превращается в R-изомер. Полностью метаболизируется при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Основная часть метаболизируется при участии изофермента CYP2C19, при этом образуются гидрокси- и деметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется изоферментом CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, который обнаруживается в плазме. Все метаболиты фармакологически не активны.
    У пациентов с высокой активностью изофермента CYP2C19 (пациенты с быстрым метаболизмом) системный клиренс - 17 л/ч после однократного приема и 9 л/ч - после многократного приема. T1/2 - 1.3 ч при систематическом приеме препарата 1 раз/ AUC возрастает на фоне многократного приема (нелинейная зависимость дозы и AUC при систематическом приеме, что является следствием снижения метаболизма при "первом прохождении" через печень, а также снижения системного клиренса, вызванного ингибированием изофермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом). Не кумулирует. До 80% дозы выводится в виде метаболитов почками с мочой (менее 1% - в неизмененном виде), остальное количество - с желчью.
    У пациентов с медленным метаболизмом (1-2% населения) метаболизм эзомепразола в основном осуществляется при участии изофермента CYP3А4. При систематическом приеме эзомепразола в дозе 40 мг 1 раз/ средняя AUC на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с быстрым метаболизмом. Средние значения Cmax в плазме у пациентов с медленным метаболизмом повышены приблизительно на 60%.
    Фармакокинетика в особых клинических случаях
    У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.
    У пациентов младше 18 лет фармакокинетика эзомепразола не изучалась.
    Метаболизм эзомепразола у пациентов с легкой или средней печеночной недостаточностью сходен с таковым у пациентов с нормальной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности скорость метаболизма снижена, что сопровождается увеличением AUC в 2 раза.
    Метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.

    Показания к применению

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ):
    — лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита;
    — длительное поддерживающее лечение пациентов с излеченным эзофагитом для предотвращения рецидивов;
    — симптоматическое лечение ГЭРБ.
    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии):
    — лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;
    — профилактика и лечение пептических язв у пациентов с язвенной болезнью.
    Пациенты, длительно принимающие НПВС:
    — лечение пептических язв, связанных с приемом НПВС;
    — профилактика пептических язв, связанных с приемом НПВС.

    Противопоказания

    — одновременный прием с нелфинавиром;
    — период лактации (грудного вскармливания);
    — повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или иным компонентам препарата в анамнезе.
    С осторожностью следует применять препарат при беременности.

    Беременность и период лактации

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось, поэтому назначение препарата в этот период возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Неизвестно выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Эзокар в период грудного вскармливания.
    В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено какого-либо прямого или косвенного отрицательного воздействия эзомепразола на развитие эмбриона или плода. Введение рацемического препарата также не оказывало какого-либо отрицательного воздействия на беременность, роды, а также в период постнатального развития.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды.
    Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
    Лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита: по 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Рекомендуется дополнительный 4 недельный курс лечения в тех случаях, когда после первого курса излечение эзофагита не наступает или симптомы сохраняются.
    Профилактика рецидивов у пациентов с излеченным эзофагитом: по 20 мг 1 раз/
    Симптоматическое лечение ГЭРБ у пациентов без эзофагита: 20 мг 1 раз/ Если после 4 недели лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.
    В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori, лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, профилактика рецидивов пептических язв у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Helicobacter pylori: эзомепразол - 20 мг, амоксициллин - 1 г и кларитромицин - 500 мг 2 в течение 7 дней.
    При почечной недостаточности тяжелой степени, при тяжелых нарушениях функции печени максимальная доза составляет 20 мг/
    Пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

    Побочное действие

    Нижеуказанные побочные реакции были выявлены в ходе клинических исследований эзомепразола и в ходе пострегистрационного мониторинга безопасности. Ни для одной из побочных реакций не была определена дозозависимость. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1000 до <1/100), редкие (>1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота не известна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
    Со стороны системы кроветворения: редкие - лейкопения, тромбоцитопения; очень редкие - агранулоцитоз, панцитопения.
    Со стороны иммунной системы: редкие - реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, ангионевротический отек и анафилактические реакции/шок.
    Со стороны обмена веществ: нечастые - периферические отеки; редкие - гипонатриемия; очень редкие - гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может быть сопряжена с гипокальциемией.
    Со стороны психики: нечастые - бессонница; редкие - возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редкие - агрессивность, галлюцинации.
    Со стороны нервной системы: частые - головная боль; нечастые - головокружение, парестезия, сонливость; редкие - нарушения вкуса.
    Со стороны органа зрения: редкие - нечеткость зрения.
    Со стороны органа слуха и лабиринта: нечастые - головокружение.
    Со стороны дыхательной системы: редкие - бронхоспазм.
    Со стороны пищеварительной системы: частые - абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота; нечастые - сухость слизистой рта, повышение активности печеночных ферментов; редкие - стоматит, кандидоз ЖКТ, гепатит с желтухой или без таковой; очень редкие - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими заболевания печени; частота не известна - микроскопический колит.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые - дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редкие - алопеция, фоточувствительность; очень редкие - многоформная эритема, синдрома Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
    Со стороны костно-мышечной системы: редкие - артралгия, миалгия; очень редкие - мышечная слабость, переломы костей.
    Со стороны мочевыводящей системы: очень редкие - интерстициальный нефрит.
    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редкие - гинекомастия.
    Со стороны организма в целом: редкие - слабость, усиление потоотделения.

    Передозировка

    В настоящее время случаев передозировки не описано.
    При однократном приеме эзомепразола в дозе 80 мг не наблюдалось каких-либо отрицательных последствий.
    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфический антидот неизвестен. Диализ малоэффективен, т.к. эзомепразол в высокой степени связывается с белками плазмы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Эзомепразол снижает абсорбцию кетоконазола и итраконазола.
    Эзомепразол ингибирует изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, поэтому совместное применение с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19 (в т.ч. диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин) может привести к повышению их концентраций в плазме и потребовать снижения дозы.
    При совместном приеме эзомепразола в дозе 30 мг и диазепама на 45% снижается клиренс фермент-субстратного комплекса (CYP2С19-диазепам).
    При одновременном приеме эзомепразола в дозе 40 мг минимальные концентрации фенитоина в плазме у больных эпилепсией повышались на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.
    У здоровых добровольцев совместный прием эзомепразола в дозе 40 мг и цизаприда приводил к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда: AUC - на 32% и T1/2 - на 31%, однако концентрация цизаприда в плазме при этом значительно не менялась. При этой комбинации влияние цизаприда на электрофизиологические параметры сердца не изменялось.
    Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг 2), который ингибирует CYP3A4, приводит к увеличению AUC эзомепразола в 2 раза. Коррекция режима дозирования эзомепразола в этом случае не требуется.
    Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина, хинидина и варфарина.

    Особенности применения

    Применение при нарушениях функции печени

    При тяжелых нарушениях функции печени максимальная доза составляет 20 мг/
    Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.


    Применение при нарушениях функции почек

    При почечной недостаточности тяжелой степени максимальная доза составляет 20 мг/
    Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

    При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение эзомепразолом может уменьшить выраженность симптомов и, таким образом, задержать постановку правильного диагноза.
    Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более 1 года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.
    Во время лечения антисекреторными препаратами, в т.ч. эзомепразолом, уровень гастрина в плазме крови повышается в результате снижения секреции соляной кислоты. После прекращения терапии уровень гастрина возвращается к исходному в течение месяца. У пациентов, принимающих антисекреторные препараты в течение длительного времени, чаще отмечается рецидив заболевания.
    Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 месяца, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьезные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.
    Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения.
    Данные обсервационных исследований свидетельствуют, что применение ингибиторов протонной помпы может быть связано с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск возникновения переломов повышался у пациентов, которые получали ингибиторы протонной помпы в высоких дозах (многократный ежедневный прием) и/или при длительной терапии (1 год и более). Рекомендуют осуществлять прием ингибиторов протонной помпы в минимальной терапевтической дозе, в соответствии с показаниями для применения, продолжительность курса терапии должна быть минимальной. Пациентов с риском возникновения переломов следует лечить согласно утвержденным рекомендациям.
    Использование в педиатрии
    Не рекомендуется применение препарата у детей.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Эзокар не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и работу с опасными приспособлениями и механизмами.

    Форма выпуска

    Эзокар капсулы 20мг №15 в блистерах. Эзокар капсулы 40мг №16 в блистерах.

    Условия хранения

    При температуре не выше + 30ºC в защищенном от влаги месте. Беречь от детей.

    Срок годности