Руководства, Инструкции, Бланки

гонал-ф видео инструкция как колоть в живот

Категория: Инструкции

Описание

Отзыв о Гормональное средство Гонал-Ф (ручка)

Отзыв: Гормональное средство "Гонал-Ф" (ручка) - Эффективный препарат для стимуляции суперовуляции.

Внимание! Перед применением лекарственных средств проконсультируйтесь со специалистом!

Достоинства:
Хорошо стимулирует суперовуляцию. Легок в применении.

Гормональным препаратом Гонал-ф я стимулировала суперовуляцию в коротком протоколе ЭКО. Не знаю почему врач назначил мне именно этот препарат, но почитав в интернете про все эти лекарства такие как Меногон, Менопур, Гонал-ф, Пурегон, я поняла что разницы то особо нет. Просто некоторые надо колоть подкожно, а некоторые внутримышечно.
Что могу сказать про Гонал-Ф.

Этот препарат колят подкожно. Я колола его себе сама. До этого я сама себе никогда уколы не делала. В коробочке находятся один порошок, один растворитель уже в шприце и две иглы ( тонкая и толстая). Пользоваться этим очень просто. Единственное, тут у меня на фото нет порошка. Но он выглядит как и все в маленькой баночке с резиновой крышкой, в которую вводят иглу.

Все сделано очень качественно и цивильно. У шприца специальная резьба, чтобы иглу можно было на нее накрутить.
Схема действий проста:
- берем шприц
- откручиваем у него защитный колпачок

- накручивает на шприц толстую иглу ( она нам нужна для набора препарата)
- берем бутылочку с порошком, протираем резиновую крышку спиртом.
- прокалываем крышку шприцом
- выливаем в порошок растворитель
- не трясем, а медленно крутим в руке
- набираем обратно в шприц лекарство
- меняем толстую иглу на тонкую ( ей мы будем делать укол)

Укол мы будем делать подкожно в живот.
- от пупка отступаем в бок на два пальца
- зажимаем складку кожи
- под углом 180 градусов вводим полностью иглу в кожу
- медленно вводим препарат
- вытаскивам иглу
Укол сделан.
Надо помнить, что укол надо делать каждый день в одно и то же время. Поэтому надо для себя четко решить и определить наиболее подходящее время для укола, чтобы вы всегда были дома и была возможность слелать укол. В противном случае придется делать укол в каком-то неудобном месте. Но делать в любом случае придется обязательно.
В одной упаковке Гонал-ф дозировка препарата 75 МЕ. Мне назначали за один раз колоть 150 МЕ. Это не значит что я должна была сделать себе два укола. Просто МЕ надо было взять из двух пачек по порошку, а растворитель должен быть один. Все остальное так же.
Препарат достаточно дорогой. В середнем стоит 1000 рублей одна упаковка. Мне таких упаковок понадобилось 14 штук.
Побочных действий у меня ни каких не проявилось. Единственное, только к концу стимуляции начал надуваться немного живот. Ну это и нормально, так как росла далеко не одна яйцеклетка. На пункции у меня взяли 17 яйцеклеток, что говорит о очень даже хорошем результате.

Есть еще такой же препарат только уже разведенный в шприце ручке. Это конечно удобней, там надо только поменять иглу и выставить нужную дозировку и сделать укол. Но он дороже.

Время использования:1 раз

Стоимость:1000 руб.

Год выпуска/покупки:2014


Общее впечатление. Эффективный препарат для стимуляции суперовуляции.

гонал-ф видео инструкция как колоть в живот:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Гонал Ф

    Сообщение 17388445.
    Автор: Kutatik Статус: Новичок Время: 11:49 Дата: 17 янв 2006

    Девочки, я прошу прощения за одни и те же вопросы. Я знаю, что эта тема обсуждалась здесь 100 раз. НО Архива нет, я не могу там посмотреть. А помощь нужна.<BR>Вчера мне сказали мою стимуляцию. Я покивала, а сейчас,когда начала искать лекарства, поняла что у меня много вопросов.<BR>1) Назначили гонал Ф, посмотрела а их 2 что ли, по 75Мл и 125Мл (правда такого в аптеках нет) Мне какой?<BR>2) Цетротид, тоже есть разные дозировки, по 0,25 и 3 мл.<BR>3) Как колоть подкожно в живот? <BR>4) Какие нужны шприцы?<BR>5) Врач сказал 2 ампулы гонала в день 5 дней, потом дополним цетротид. Кто-нибудь сталкивался с такой схемой? Сколько может быть яц? Яичник один.<BR>Большое спасибо.

    Сообщение 17391215. Ответ на сообщение 17388445
    Автор: Элиомис Статус: Пользователь Время: 12:48 Дата: 17 янв 2006

    1) дозировка, вероятно - не мл, МЕ. Я пользуюсь 75 МЕ, про 125 МЕ не слышала. Но! Это вопрос для тебя принципиальный. Две ампулы гонала может быть 150 МЕ (если по 75), или 250 МЕ (если по 125). Разница есть. Надо обязательно (!) звонить и уточнять, не стесняться! <BR>2) цетротид - я пользуюсь дозировкой 0.25 мг, про другой не слышала. Тоже надо звонить. <BR>3) Растворять и набирать лекарство надо обычными большими иголками, а колоть - инсулиновыми иголочками. К цетротиду обе иглы прилагаются, а для гонала надо купить (или взять в клинике) отдельно. Инсулиновые иголки коротенькие, около 1.5 см, поэтому вколешь подкожно, вколоть глубже, чем надо, не получится. Говорят, что иголку нужно вводить под 45 градусов, но мне медсестра сказала, что это не важно. Колоть надо в область справа и слева от пупка, чуть ниже. Не больно, не страшно :) <BR>4) я стимулируюсь (второй раз) по этой схеме: гонал 300 МЕ 5 дней, гонал 300 МЕ и цетротид 0.25 мг 4 дня, овитрель. У меня оба яичника резецированы, отвечает, главным образом, один. Клеток в первом протоколе получено 13, сколько оплодотворилось (ИКСИ) не помню, но получено 7 пятидневных эмбрина, из них по качеству годились для подсадки. Гонал-Ф хорош тем, что синдром гиперстимуляции на нем выражен меньше, чем на других препаратах. У меня гиперы не было вообще, просто чуть дискомфортно надут живот. Сейчас пока все развивается так, как и в первый раз. <BR>Желаю тебе удачи!

    Сообщение 17401540. Ответ на сообщение 17391258
    Автор: Fhbyf Статус: Пользователь Время: 17:54 Дата: 17 янв 2006

    Цитродайд колется не для предотвращения спонтанной овуляции.<BR>Дело в том, что гипофиз не дает созреть больше чем 1-2 яйцеклеток за цикл, поэтому и есть понятие "доминантный фоликул". Т.е. начать расти может много фоликулов, но в определенный момент включается защита организма и дается рост только 1-2 (крайне редко 3-4), а остальные как бы уничтожаются. Вот цитротайд и снимает эту защиту, поэтому и достают такое количество яйцеклеток.

    Сообщение 17401341. Ответ на сообщение 17388445
    Автор: Fhbyf Статус: Пользователь Время: 17:48 Дата: 17 янв 2006

    Я была на такой схеме. Но, мне Гонал корректировали КАЖДЫЙ день по результатам анализа крови и УЗИ. Цитротайд мне кололи 2 раза (он колется на 4 дня) и тоже РАЗНЫЕ дозы. Почему вам врач этого ничего не объяснил? Какие покупать лекарства, как их колоть и сколько? Схема у всех разная и дозы зависят от ВАШИХ особенностей и особенностей созревания фоликулов.

    Сообщение 17406435.
    Автор: Олюка Статус: Пользователь Время: 20:13 Дата: 17 янв 2006

    Девочки, у меня вопрос. В каком-то из топиков читала, что менопур почти в 2 раза дешевле гонала.<BR>Я покупаю гонал за 1099руб,а менопур за 939 руб. <BR>Разница маленькая,может я очень дорого покупаю?:-(

    Все права на материалы, размещенные на сайте, защищены законодательством об авторском праве и смежных правах и не могут быть воспроизведены или каким либо образом использованы без письменного разрешения правообладателя и проставления активной ссылки на главную страницу портала Ева.Ру (www.eva.ru) рядом с использованными материалами.
    За содержание рекламных материалов редакция ответственности не несет. Свидетельство о регистрации СМИ Эл № ФС77-36354 от 22 мая 2009 г. v.3.2.026

    Мы в соцсетях

    ГОНАЛ-Ф - лиофилизат д

    ГОНАЛ-Ф ® (GONAL-F ® )

    Препарат вводят п/к.

    При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов в крови. Стимуляцию начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5-75 МЕ с интервалом 7 или (предпочтительно) 14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции - 225 МЕ. При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

    После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф ® - однократно вводят рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 МЕ чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется половой контакт.

    В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую дозу, по сравнению с предыдущим циклом.

    Для контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-ф ® назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но обычно не превышает 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем через 5-20 дней). После выполнения последней инъекции препарата Гонал-ф ® через 24-48 ч однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 МЕ чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов.

    Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналоги ГнРГ.

    При ановуляторном бесплодии c отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ доза и схема лечения подбирается индивидуально.

    Гонал-ф ®. как правило, назначают ежедневно п/к в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-ф ® начинают с дозы 75-150 МЕ одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу Гонал-ф ® можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней.

    При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить в новом цикле в более высокой дозе.

    После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-ф ® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

    В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле с назначением препарата в более низкой дозе по сравнению с предыдущим циклом.

    При гипогонадотропном гипогонадизме Гонал-ф ® назначают обычно в дозе 150 ME 3 раза в неделю в комбинации с чХГ в течение 4 мес. Если нет положительного эффекта в течение этого времени, лечение может быть продолжено до 18 мес.

    Правила приготовления раствора для инъекций и введения препарата

    Для приготовления раствора для инъекций содержимое флакона следует растворить в прилагаемом растворителе непосредственно перед употреблением. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 3 флаконов, что позволяет уменьшить объем раствора при инъекции.

    При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

    1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

    2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона; одну иглу для приготовления раствора и иглу для п/к введения; контейнер для утилизации.

    3. Приготовление раствора для инъекции: снять защелкивающуюся крышку с флакона и защитный колпачок с иглы шприца. Ввести иглу шприца с растворителем во флакон, проткнув резиновую крышку флакона; медленно впрыснуть все содержимое шприца во флакон. Для лучшего растворения следует вращать флакон, но не трясите его.

    4. После растворения лиофилизата, проверить прозрачность раствора, не содержит ли он каких-либо частиц. Перевернуть флакон дном кверху и набрать раствор обратно в шприц. Удалить иглу шприца из флакона.

    Если назначена доза, содержащаяся в нескольких флаконах, то следует медленно впрыснуть содержимое шприца в следующий флакон. Повторить операцию как описано выше до тех пор, пока не будет получена нужная доза. Если назначен лутропин альфа, можно смешать два препарата в одном шприце. Приготовить раствор лутропина альфа, набрать его в шприц, ввести раствор во флакон с препаратом Гонал-ф ®. растворить препарат и набрать раствор обратно в шприц. В 1 мл растворителя можно растворить до 3 флаконов.

    5. Сменить иглу на иглу для п/к введения. При наличии пузырьков воздуха в шприце, следует повернуть его иглой вверх и постучать осторожно по шприцу, чтобы все пузырьки собрались в верхней части шприца. Нажимать на поршень до тех пор, пока все пузырьки не исчезнут.

    6. Немедленно ввести раствор. Лечащий врач или медсестра должны заранее посоветовать пациенту, в какое место следует делать инъекцию - в живот или в бедро.

    Про проведении п/к инъекции следует сжать кожу и резко ввести иглу под углом 45° или 90°. При инъекции следует нажимать на поршень осторожно, пока не будет введена вся доза. После этого следует немедленно вынуть иглу и круговыми движениями протереть место инъекции спиртовым тампоном. Не вводить в/в.

    7. Сразу после окончания инъекции следует выбросить использованные шприцы (лучше в отдельный контейнер) и остатки раствора препарата.

    Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10, <1/100), часто (>1/100, <1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

    Со стороны репродуктивной системы: очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести; редко - тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ), апоплексия яичника, внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в т.ч. за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ, кроме того, отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости.

    Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда.

    Со стороны дыхательной системы: очень редко у пациентов с бронхиальной астмой - ухудшение течения или обострение заболевания.

    Аллергические реакции: очень редко - слабо выраженные покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание, тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия).

    Местные реакции: очень часто - реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

    Прочие: лихорадка, артралгия, острая легочная недостаточность.

    Дерматологические реакции: часто - угри (акне).

    Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия.

    Со стороны половой системы: часто - варикоцеле.

    Местная реакция: очень часто - реакции легкой/средней степени выраженности в месте инъекции (боль, покраснение, кровоподтеки, отек).

    Прочие: часто - увеличение массы тела.

    Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу и появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше.

    Противопоказания к применению

    — опухоли гипоталамуса или гипофиза;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    — объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников);

    — маточные кровотечения неясной этиологии;

    — карцинома яичника;

    — рак матки;

    — рак молочных желез;

    — аномалии развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимые с беременностью;

    — первичная овариальная недостаточность;

    — преждевременная менопауза.

    — первичная тестикулярная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат не назначается при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Гонал-ф ® способен вызывать различные побочные реакции, поэтому его должны назначать только врачи-специалисты, непосредственно занимающиеся проблемами бесплодия.

    Перед началом терапии требуется обследование бесплодной пары, в частности, проведение исследований для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований; при необходимости - назначают соответствующую терапию.

    Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательных репродуктивных технологий. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения. У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом Гонал-ф ® требуется проведение тщательного мониторинга. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии.

    При лечении препаратом Гонал-ф ® требуется оценка состояния яичников с помощью УЗИ как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в плазме крови.

    Препарат следует применять в минимальных эффективных дозах как у женщин, так и у мужчин.

    При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения СГЯ и множественной суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.

    Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После индукции овуляции частота многоплодных беременностей и родов повышается, по сравнению с естественным зачатием.

    Частота прерывания беременностей после индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями у женщин, страдающих другими формами бесплодия.

    Вероятность внематочной беременности после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий составляет 2-5%, по сравнению с 1-1.5% в общей популяции.

    Пациенты должны информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются, а также обо всех препаратах, которые получает пациент до начала лечения препаратом Гонал-ф ® .

    Необходимо получить сведения о всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациентов, а также о всех препаратах, которые получали пациенты до начала лечения препаратом Гонал-ф ® .

    Высокий уровень ФСГ в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Гонал-ф ® не эффективно. Для оценки ответа на стимуляцию препаратом Гонал-ф ® рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.

    В случае назначения препарата Гонал-ф ® вместе с лутропином альфа их можно смешивать в одном шприце.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Гонал-ф ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-ф ® не сообщалось. При применении препарата в чрезмерных дозах, по-видимому, следует ожидать развития СГЯ.

    При одновременном применении препарата Гонал-ф ® вместе с другими средствами для стимуляции овуляции (чХГ, кломифен) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ - снижается (может потребоваться увеличение дозы препарата).

    О несовместимости препарата Гонал-ф ® с другими лекарственными средствами данных не имеется.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

    ГОНАЛ-Ф - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

    Вспомогательные вещества: полоксамер 188, сахароза, метионин, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, м-крезол, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

    1.5 мл - шприц-ручки (1) в комплекте с иглами одноразового использования (14 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - коробки картонные.

    ГОНАЛ-Ф ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата ГОНАЛ-Ф утверждено компанией-производителем.

    Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для программ вспомогательных репродуктивных технологий.

    При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.

    Было показано, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень ЛГ.

    Распределение и выведение

    После повторных инъекций препарата Гонал-Ф ® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Css в крови достигается в течение 3-4 дней. Vd составляет 10 л.

    После в/в введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточной жидкости. Начальный T1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T1/2 - примерно 24 ч.

    1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс - 0.6 л/ч.

    — овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в т.ч. при синдроме поликистоза яичников) и в случае неэффективности терапии кломифена цитратом;

    — контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;

    — овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом ЛГ).

    — стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

    Препарат вводят п/к.

    При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME, увеличивая ее на 37.5 ME-75 ME через 7-14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза при одной инъекции - 225 ME. При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.

    После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® вводят однократно рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.

    В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение хорионического гонадотропина. В следующем цикле назначают более низкую, по сравнению с предыдущей, дозу.

    При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий Гонал-Ф ® назначают ежедневно в дозе 150-225 ME, начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 ч после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® вводят однократно рекомбинантный чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME для индукции окончательного созревания фолликулов.

    Для подавления эндогенного выброса ЛГ и поддержания его на низком уровне используют аналоги ГнРГ.

    При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита ФСГ и ЛГ дозу препарата и схему лечения врач устанавливает индивидуально. Обычно Гонал-Ф ® назначают ежедневно в течение до 5 недель одновременно с ЛГ. Лечение препаратом Гонал-Ф ® начинают с дозы 75-150 ME одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости дозу препарата Гонал-Ф ® можно увеличивать на 37.5-75 ME каждые 7-14 дней. При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе.

    После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции препарата Гонал-Ф ® и лутропина альфа вводят однократно рекомбинантный чХГ в дозе 250 мкг или чХГ в дозе 5000-10 000 ME. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация.

    В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.

    Гонал-Ф ® назначают, как правило, в дозе 150 ME 3 раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

    Правила введения препарата

    При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

    Упаковка препарата предназначена для индивидуального использования. После первой инъекции следующая инъекция должна быть сделана на следующий день в то же самое время.

    1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

    2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненную шприц-ручку и иглу для инъекции.

    Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки препарата Гонал-Ф ® для первого использования: удалить колпачок ручки, надеть иглу как описано в п.3. Затем заправить шприц-ручку, установив стрелку-указатель дозы напротив точки 37.5 на черном диске для установки дозы. Надавить на кнопку для инъекции до упора, удалить внешний колпачок иглы, затем - внутренний колпачок иглы, удерживая при этом шприц-ручку с иглой вертикально (игла должна быть направлена вверх). Осторожно постучать по месту расположения картриджа, чтобы возможные пузырьки воздуха собрались у основания иглы. Направляя иглу вертикально вверх, полностью отпустить кнопку для инъекции. На кончике иглы может появиться капля. Это означает, что предварительно заполненная шприц-ручка готова к инъекции. Потеря незначительного количества жидкости, находящейся на кончике иглы, не имеет значения, т.к. шприц-ручка специально заполнена с некоторым избытком. Если жидкость на кончике иглы не появилась, то следует повторить процесс подготовки. Затем следует установить дозу, как описано в п.4.

    Для следующей инъекции следует присоединить иглу и установить дозу, как описано в п.п. 3 и 4 соответственно.

    3. Присоединение иглы. Взять новую иглу. Если упаковка иглы нарушена, то ее следует выбросить иглу и взять новую. Удалить защитный ярлычок с внешнего колпачка иглы, удалить защитный ярлычок с внутреннего колпачка иглы. Прочно удерживая иглу за внутренний колпачок вставить в иглу ручку наконечником с резьбой, повернуть по часовой стрелке до фиксирующего щелчка. Следует использовать только иглы, прилагаемые к ручке или поставленные для этой ручки отдельно.

    4. Установка дозы. Установить требуемую дозу поворотом диска установки дозы до того момента, пока величина дозы не встанет напротив стрелки. Диск установки дозы позволяет установить дозу с интервалом 37.5 ME. Минимальная доза и максимальная доза находятся в интервалах от 37.5 ME до 300 ME. После установления требуемой дозы следует набрать ее, нажимая на кнопку для инъекции до упора. Необходимо внимательно контролировать установленную дозу на диске, т.к. после нажатия на кнопку для инъекции изменить ее будет уже нельзя. Если после нажатия на кнопку для инъекции и набора дозы выясняется, что доза набрана ошибочно, то инъекцию делать не следует. Удалить ошибочно набранную дозу и повторить набор снова. Следует проверить красный диск контроля дозы для того, чтобы убедиться, что набрана правильная доза: когда кнопка для инъекции отпущена, цифра на красном диске контроля, отражающая набранную дозу, находится против дозы, установленной на черном диске набора дозы против стрелки. Если набранная доза меньше, чем требуемая, то дозирование не закончено. В этом случае необходимо действовать в соответствии с п.2.

    Если каждый раз требуется одна и та же доза, стрелка-указатель дозы должна оставаться на одной и той же позиции.

    5. Выбранное по рекомендации врача место для инъекции следует обработать спиртовым тампоном. Ввести иглу в кожу и нажать на кнопку для инъекции. Оставить иглу в коже не менее 10 сек. Держать кнопку нажатой до тех пор, пока игла остается в коже. Это служит гарантией, что требуемая доза введена полностью.

    6. Удаление иглы. После каждой инъекции иглу следует выбрасывать. Прочно держа шприц-ручку за резервуар для препарата, осторожно надеть внешний колпачок на иглу. Зажать внешний колпачок иглы и выкрутить иглу поворотом против часовой стрелки. Выбросить использованную иглу. Надеть защитный колпачок на шприц-ручку.

    7. Хранение предварительно заполненной шприц-ручки. После инъекции удалить использованные иглы как описано в п.6. Надеть на шприц-ручку защитный колпачок. Хранить шприц-ручку следует в безопасном месте, предпочтительно в оригинальной упаковке. После того, как шприц-ручка станет пустой, следует выбросить ее.

    Примечание: шкала, которую можно видеть через резервуар для препарата, служит индикатором объема препарата, оставшегося в резервуаре. Она не может быть использована для установки дозы. Красный диск контроля дозы на кнопке для инъекции служит для контроля за тем, полностью ли была набрана последняя доза. Он меняет свое положение, указывая на количество препарата в резервуаре. Если набранная доза недостаточна, чтобы завершить инъекцию, имеется две возможности: а) ввести дозу, которая осталась в шприц-ручке, и затем взять новую шприц-ручку, установить на ней оставшуюся часть требуемой дозы и ввести ее; б) выбросить старую шприц-ручку, взять новую и ввести требуемую дозу.

    Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если была введена большая доза, чем требуется, или в случае пропуска очередной дозы; не следует вводить удвоенную дозу препарата.

    Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10, <1/100), часто (>1/100, < 1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).

    Со стороны эндокринной системы: очень часто - кисты яичников; часто - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести; редко - тяжелая форма СГЯ, перекрут кисты яичника (как осложнение СГЯ), апоплексия яичника, внематочная беременность (при указании в анамнезе на заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность. Легкая форма СГЯ сопровождается болями внизу живота, тошнотой, рвотой, увеличением массы тела, увеличением яичников, в т.ч. за счет образования кист. При средней и тяжелой форме СГЯ, кроме того, отмечаются одышка, олигурия, асцит, гидроторакс, плевральный выпот, накопление жидкости в перикардиальной полости; возможны острая легочная недостаточность, тромбоэмболия.

    Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, тошнота, рвота, диарея, колика, отрыжка.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - повышение свертываемости крови (тромбоэмболия), легочная эмболия, ишемический инсульт, инфаркт миокарда.

    Со стороны дыхательной системы: очень редко - у пациентов с бронхиальной астмой ухудшение течения или обострение заболевания.

    Аллергические реакции: очень редко - легкие системные аллергические реакции (покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции (в т.ч. анафилаксия).

    Прочие: лихорадка, артралгия.

    Местные реакции: очень часто - легкие или умеренные боль, покраснение, кровоподтеки, отек в месте инъекции.

    Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия, варикоцеле.

    Дерматологические реакции: часто - появление угрей (акне).

    Прочие: часто - увеличение массы тела.

    Местные реакции: очень часто - легкие или умеренные боль, покраснение, кровоподтеки, отек в месте инъекции.

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    — объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистоза яичников);

    — маточные кровотечения неясной этиологии;

    — рак молочных желез;

    — аномалии развития половых органов и фибромиома матки, не совместимые с беременностью;

    — первичная овариальная недостаточность;

    — первичная тестикулярная недостаточность.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Препарат не назначают при беременности и в период лактации.

    Т.к. Гонал-Ф ® может вызывать серьезные побочные реакции, его должен назначать только врач-специалист, непосредственно занимающийся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований, при необходимости - назначают соответствующую терапию.

    Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательной репродуктивной технологии. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения. У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии препаратом Гонал-Ф ® требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии. При лечении препаратом требуется оценка состояния яичников при помощи УЗИ как отдельно, так и в сочетании с определением эстрадиола в плазме крови. Препарат следует применять в минимальных эффективных дозы как у женщин, так и у мужчин.

    При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения СГЯ и множественной суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения СГЯ у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию в программах вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.

    Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После индукции овуляции частота многоплодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.

    Частота прерывания беременностей после индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями женщин, страдающих другими формами бесплодия.

    Вероятность внематочной беременности после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2% до 5%, по сравнению с 1-1.5% в общей популяции.

    Высокий уровень ФСГ в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Гонал-Ф ® неэффективно.

    Для оценки ответа на стимуляцию Гонал-Ф ® рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.

    Необходимо получить сведения о всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациентов, а также о всех препаратах, которые получали пациенты до начала лечения препаратом Гонал-Ф ® .

    Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу и появлении серьезных побочных эффектов или эффектов, не описанных выше.

    Необходимо отмечать на ручке с препаратом дату первого дня использования. Не использовать раствор препарата по истечении 28 дней с момента первого использования. Допускается хранение препарата в течение 28 дней при комнатной температуре не выше 25°С. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Гонал-Ф ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

    В настоящее время о случаях передозировки препарата Гонал-Ф ® не сообщалось. При применении препарата в чрезмерных дозах, по-видимому, следует ожидать развития СГЯ.

    При сочетании препарата Гонал-Ф ® с другими стимулирующими препаратами (чХГ, кломифена цитратом) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ - снижается (требуется увеличение дозы препарата).

    О несовместимости препарата Гонал-Ф ® с другими лекарственными средствами данных не имеется.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.